Gestion des études cliniques

Depuis notre fondation, nous servons fidèlement des centaines d’entreprises pharmaceutiques à travers le Canada et nous apportons aujourd’hui ces 33 années d’expérience au service des biotechs et organismes de recherche médicale.

Au fil des ans, nous sommes devenus maîtres de la conception d’une grande variété de trousses-patients, procurant fièrement nos services à plusieurs entreprises et CRO d’envergure mondiale.

Découvrez ce que l’on peut faire pour simplifier considérablement vos processus de gestion des études cliniques.

Emballage primaire pour études cliniques

Fiez-vous à nos 33 années d’expérience et notre savoir-faire éprouvé en matière d’emballage primaire pour vos études cliniques !

Nos installations optimisées pour le conditionnement pharmaceutique sont minutieusement contrôlées afin d’éviter toute contamination croisée. Les températures de nos salles d’emballage sont ajustables entre 15 et 30 °C et leur humidité entre 18 et 70%, afin de pouvoir répondre aux spécifications de vos produits.

Nos services de mise en plaquettes alvéolées (e.g. Alu-Alu, PVC-Alu et Aclar-Alu) et de mise en bouteille sont eux aussi adaptables selon vos besoins spécifiques permettant un conditionnement en lots de tailles et formats variés.

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Emballage secondaire pour études cliniques

Lorsqu’il s’agit d’études cliniques, un emballage secondaire, minutieusement réfléchi et conçu adéquatement, est indispensable pour assurer la validité de vos résultats. C’est pourquoi Spectrum Pharma offre une multitude d’options d’étiquetage et de cartonnage pour tous les types d’études.

Optez pour une flexibilité sans limites avec notre variété de services d’emballage secondaire :

Un étiquetage flexible

Vous souhaitez étiqueter chaque bouteille, carte ou plaquette de façon différente ? Vous avez des besoins particuliers au niveau de l’identification de vos produits ? Spectrum Pharma peut répondre aux besoins les plus exigeants en matière d’étiquetage afin d’assurer à vos études cliniques une précision sans équivoque.

L’impression d’étiquettes spéciales et de codes-barres

Toutes les étiquettes conçues par Spectrum Pharma peuvent être dotées de systèmes de codage de style UPC, Code 128, DataMatrix ou autre, pour une identification efficace, simple et rapide.

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Production de trousses-patients

Chez Spectrum Pharma, nous nous spécialisons dans la conception de trousses, ou kits, permettant de faciliter vos études cliniques. Ces trousses standardisées contiennent tous les éléments nécessaires pour manipuler, administrer et analyser vos échantillons selon les meilleures pratiques de l’industrie. Un tel système simplifie la gestion de vos études cliniques et favorise l’adhésion de vos sujets au traitement.

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Distribution et récupération de trousses

Si le conditionnement, l’étiquetage, le cartonnage et l’assemblage de trousses-patients sont toutes des étapes essentielles de la conception d’une étude clinique solide, la distribution de ces éléments et d’autant plus cruciale pour mener à bien votre projet.

Spectrum Pharma vous offre un service dédié de distribution à température contrôlée (-20°C, 2-8°C ou 15-25°C) et de récupération de trousses au Canada, aux États-Unis et en Europe, ce qui vous permet d’externaliser une portion considérable de la gestion de votre étude clinique.

Avec des années d’expérience en gestion d’études cliniques, Spectrum Pharma dispose des installations et des protocoles nécessaires pour mener à bien les projets les plus complexes, en toute flexibilité.

Découvrez comment notre équipe peut vous aider à simplifier vos opérations, quel que soit le type d’étude menée :

Études multicentriques

Vous menez le même essai clinique dans plusieurs endroits simultanément ? Nous nous chargeons d’acheminer vos trousses de produits à tous vos sujets dans les délais exigés et de les récupérer le temps venu !

Études à simple ou à double insu

Prévenez l’introduction de toute erreur ou de tout biais dans votre étude grâce à nos emballages spécialisés. Spectrum Pharma vous offre une multitude d’options d’étiquetage adaptées aux études à simple insu ou à double insu.

Toutes les précautions nécessaires sont prises par notre équipe afin de vous assurer que la nature des traitements administrés à vos sujets demeure méconnue, qu’il s’agisse de placebos ou de traitements réels.

Pourquoi choisir Spectrum Pharma pour la gestion de vos études cliniques ?

Des dizaines d’entreprises d’envergure ne font confiance à nul autre que Spectrum Pharma pour mener leurs études cliniques à bien. Découvrez pourquoi tant de biotechs et de CRO optent pour nos services :

1.

Notre efficacité et rapidité d'exécution

Vous avez un projet urgent ? Spectrum Pharma s’adapte aux échéanciers les plus serrés afin de vous livrer des emballages de qualité supérieure en temps record.

Sauvez un temps considérable en optant pour notre service complet de prise en charge d’études cliniques, du conditionnement et à la distribution de trousses-patients personnalisées.

2.

Un environnement méticuleusement contrôlé

Nos installations sont spécialement aménagées afin de créer un environnement idéal pour le conditionnement pharmaceutique. La température, l’humidité et la pression différentielle sont gérées par nos systèmes CVAC selon les spécificités de vos produits afin de maintenir les conditions optimales pour leur manipulation.

3.

Un protocole de contrôle de qualité des plus stricts

Tous nos produits d’emballage et de conditionnement sont soumis à de stricts protocoles d’inspection afin d’assurer des standards rigoureux de qualité du premier coup.

4.

Un service à la clientèle à votre écoute

Lorsqu’il s’agit de concevoir une étude clinique réussie, une collaboration étroite entre notre équipe et la vôtre est vitale. Nos spécialistes sont à l’écoute de vos besoins à chaque étape du processus de conception et de distribution de vos traitements, et vous pouvez compter sur leur expertise pour mener à bien votre projet, selon vos exigences.

5.

Une flexibilité inégalée

L’avantage Spectrum Pharma, c’est avant tout notre flexibilité sans pareille. Notre équipe est à votre disposition pour personnaliser vos trousses d’essais cliniques selon les spécificités de vos produits.

Notre vaste éventail de services d’emballage primaire et secondaire nous permet de vous offrir des solutions “hors standard” variées, idéales pour les études plus complexes.

Découvrez les témoignages de clients satisfaits

Vous préparez une étude clinique ? Contactez-nous !

Un membre de notre équipe vous sera promptement assigné afin de discuter avec vous de tous les détails pour faire de votre projet une réussite !